「yth0088手机版官方网网」高值医用耗材改革启动!国产替代进口提速,高值耗材有望降价

来源:未知    作者:匿名    人气:4386     发布时间:2019-12-25 14:16:58    

「yth0088手机版官方网网」高值医用耗材改革启动!国产替代进口提速,高值耗材有望降价

yth0088手机版官方网网,人工生物心脏瓣膜、人工关节等高值医用耗材,对特定疾病的治疗发挥了作用。近年来,我国高值医用耗材行业得到较快发展,但是,高值医用耗材价格虚高、过度使用等问题也日益凸显,成为增加患者就医负担的主要因素。

日前,国务院办公厅发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(下称《通知》),明确提出完善价格形成机制,降低高值医用耗材虚高价格,建立高值医用耗材基本医保准入制度,取消医用耗材加成,严控高值医用耗材不合理使用,并支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力。

高值医用耗材医保准入价格谈判“以量换价”

改革怎么改?国家医疗保障局副局长李滔表示,高值医用耗材改革围绕高值医用耗材价格虚高、过度使用等突出问题,三医联动,综合施策。在价格方面,通过“编码可比对,平台全透明,销售零差率,准入管一批,招采降一批,支付标准规范一批”等综合举措理顺高值医用耗材价格形成机制,切实降低虚高的价格。

《通知》明确,要建立高值医用耗材基本医保准入制度,实行高值医用耗材目录管理,健全目录动态调整机制,及时增补必要的新技术产品,退出不再适合临床使用的产品。逐步实施高值医用耗材医保准入价格谈判,实现“以量换价”。医保基金和患者按医保支付标准分别支付高值医用耗材费用,引导医疗机构主动降低采购价格。

在采购上,《通知》明确,所有公立医疗机构采购高值医用耗材须在采购平台上公开交易、阳光采购。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。

“统一医保医用耗材分类和代码是高值医用耗材治理的基础和先决条件。”李滔介绍,据调查,现行的医用耗材种类繁多、数量庞大,但名称不规范、编码不统一,数据难以比对。《通知》明确,要将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象。制定医疗器械唯一标识系统规则。逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码,建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台。

2019年底前全国公立医院医用耗材“零差率”

针对高值医用耗材过度使用问题,《通知》要求,建立高值医用耗材院内准入遴选机制,严禁科室自行采购。完善高值医用耗材使用院内点评机制和异常使用预警机制,开展对医务人员单一品牌高值医用耗材使用、单台手术高值医用耗材用量情况监测分析。完善高值医用耗材临床应用管理,并将其纳入公立医疗机构绩效考核评价体系。落实再评价和召回制度,强化流通管理,建立配送遴选机制,鼓励实行“两票制”。

在医保方面,将高值医用耗材使用情况纳入定点医疗机构医保服务协议内容,完善医保智能审核信息系统建设,加强高值医用耗材大数据分析,对高值医用耗材使用频次高和费用大的医疗机构和医务人员进行重点监控、重点稽核、定期通报并向社会公开。

《通知》还要求,取消公立医疗机构医用耗材加成,2019年底前实现全部公立医疗机构医用耗材“零差率”销售,高值医用耗材销售价格按采购价格执行。

取消耗材加成,公立医院减少的合理收入怎么办?《通知》指出,主要通过调整医疗服务价格、财政适当补助、做好同医保支付衔接等方式妥善解决。公立医疗机构要通过分类集中采购、加强成本核算、规范合理使用等方式降低成本,实现良性平稳运行。

在医疗服务价格调整上,要重点提高体现技术劳务价值的医疗服务价格,促进提高医疗服务收入在医疗总收入中的比例。落实“允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平,允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励”的要求,完善薪酬分配政策,调动医务人员参与治理高值医用耗材改革的积极性。

国产自主创新医疗器械优先审批

《通知》还鼓励高值医用耗材创新发展,支持医用耗材研发生产,加快高新技术型高值医用耗材注册审批,推进市场公平竞争。

目前高值医用耗材的国产化情况如何?国家药品监督管理局医疗器械注册管理司药品稽查专员江德元表示,国家药监局制定并实施创新医疗器械特别审批程序,对具有我国发明专利,在技术上属于国内首创,而且在国际领先,具有显著临床应用价值的医疗器械进行优先审批。

江德元介绍,进入这个通道注册的产品比同类其他产品的时限减少83天。从2014年实施这项制度以来,截至到今年6月底,一共有222个产品申请进入这个通道,到目前为止已经批准65个产品上市。这其中,国产化的产品是64个,占了整个产品的98.5%,其中包括高值医用耗材,像分支型主动脉覆膜支架、介入人工生物心脏瓣膜等。

此外,对于诊断或者治疗罕见病、恶性肿瘤、老年人特有和多发疾病以及专门用于儿童的医疗器械,以及临床急需的医疗器械等,国家药监局也优先审批。

值得留意的是,2018年,上海、天津、广东入选国家药监局实施医疗器械注册人制度试点。江德元介绍,过去医疗器械产品注册和生产许可是捆绑在一起的,注册人制度核心的变化就是把产品注册和生产许可解绑,这样可以极大促进创新研发的活力,优化资源。“从试点的情况看,效果非常好,目前已经有13个产品通过这种形式批准上市。”

他表示,目前临床上有相当一大批中高端的医疗器械实现了国产化,价格比进口产品有一些优势。像经导管介入的瓣膜、冠状动脉药物洗脱支架、骨科植入物,基本替代了进口产品,临床效果非常好。

【记者】朱晓枫

【校对】杨远云

【作者】 朱晓枫

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端 南方号~自营号~日报时政部自营号~医线观察


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